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      食藥監局赴國藥器械專項檢查

      發布時間:2020-09-25
      國家食品藥品監督管理總局稽查局毛振賓局長、器械注冊管理司研究監督處吳愛軍處長、北京市食品藥品監督管理局盧愛麗副局長、海淀區食品藥品監督管理局李紅杰局長、李秀麗副局長等一行十五人檢查組赴國藥器械順義庫房開展醫療器械“五整治”現場檢查工作。
       
       
      “五整治”活動始于今年3月份,食藥監總局希望通過開展此次專項行動,營造嚴厲打擊醫療器械違法違規行為。醫療器械“五整治”專項行動,重點整治虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。通過專項整治,進一步落實企業主體責任,推動企業誠信建設,加強科普宣傳教育,發揮社會監督作用,促使醫療器械產業健康有序發展。
       
      國藥器械副總經理朱學軍就公司開展“五整治”活動情況進行了匯報,介紹了國藥器械自查工作情況,并對首營企業、產品審批管理、醫療器械分類分區存放情況以及冷鏈產品溫濕度控制報警系統、日常醫療器械的質量監控管理措施進行了詳細介紹,同時匯報了公司開展醫療器械第三方物流以來在軟件、硬件方面建設所取得的成就。隨后,各位上級現場檢查了順義庫房醫療器械存儲情況,總局通過提問方式深入了解國藥器械日常經營情況,對醫療器械在物流系統當中的追溯實現手段進行了詢問,并查看了具體實現過程。
       
       
      通過本次檢查,食藥監總局對國藥器械在醫療器械規范化管理方面取得的成績表示認可。國藥器械作為目前全國較大的專營醫療器械經營企業,希望在合規經營方面起著帶頭示范作用。國藥器械將繼續在國家食品藥品監管管理總局、北京市食品藥品監督管理局的指導下,保障醫療器械流通環節的質量,促使醫療器械行業質量意識及整體質量水平的提高。
      

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